潔凈/純凈蒸汽疏水閥應該怎么選擇?
工業蒸汽和潔凈蒸汽的差異主要在于潔凈度。潔凈蒸汽冷凝水須達到純化水等級,而更高等級的純凈蒸汽其冷凝水須達到注射用水等級。對于潔凈蒸汽系統,為了防止腐蝕及預防微生物的滋生,選型疏水器有具體的潔凈要求:材質、表面光潔度、自排放、無死角、連接方式、設計規范、文件認證等。
疏水閥類型:
依據潔凈蒸汽的等級,可以選擇合適的疏水閥。
• 潔凈蒸汽 - 無化學添加劑
• 常見用途:食品飲料、空調加濕、滅菌。
• 疏水閥:能抗侵蝕,無特殊抗菌要求。可使用任何不銹鋼材質。
• 潔凈蒸汽 - 無化學添加劑(藥廠用)
• 常見用途:蒸汽與產品有直接接觸,管道與產品有直接接觸的滅菌或制程。
• 疏水閥:能抗侵蝕,抗菌設計與純化水系統的考慮相當。SS304等級以上, 感溫或熱動力類型。
• 純凈蒸汽 - 無化學添加劑, 嚴格限制內毒素等生物/化學含量
• 常見用途: 針劑等無菌藥品工藝的管道,容器與設備滅菌。
• 疏水閥:能抗侵蝕,抗菌設計與注射水系統的考慮相當。SS316L等級, 感溫或熱動力類型。
潔凈蒸汽系統對閥件的認證和證書要求:
為滿足GMP的要求, 閥件需提供以下文件
• 1. 標準規范,如:3A,ASME BPE, EHEDG,USP
• 2. 具可溯性材質證明,如EN10204 type3.1材質證書
• 3. 非金屬材質的無毒性證明,如O型圈,材質采用經FDA于美國GMP CFR 21, 177 sec. 2600 所列的許可材質,且滿足USP VI (無毒性要求)
• 4. 表面拋光證明
• 5. 產品手冊與安裝手冊以確認閥件的設計具有自排凈功能
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